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Bisoprolol en la hipertensión: Efecto sobre concomitante elevada del ritmo cardíaco Diciembre de 2010 (fecha de la recogida de datos límite para la medida de resultado primaria) Detalles de intervención: Drogas: Bisoprolol o bisoprolol + HCTZ (: 1 2) y se les dio 12,5 mg de HCTZ Comprimidos recubiertos con película que contienen 5 mg o 10 mg de hemifumarato de bisoprolol o comprimidos recubiertos con película que contienen 5 mg de fumarato de bisoprolol El otro nombre: Concor Concor o Plus El desarrollo de la frecuencia cardíaca estudio mide b. p.m, mientras que el tratamiento de sujetos con hipertensión con Concor [bisoprolol] o Concor Plus [bisoprolol + hidroclorotiazida (HCTZ)]. Los objetivos de este estudio son: Después de 6 meses del tratamiento de la terapia, el 60% de los sujetos mostraron una frecuencia cardiaca ≥ 80 latidos / min. Una mejor calidad de vida de la información después de 6 meses de tratamiento la terapia, se recogió mediante preguntas normalizadas Una disminución de la PA sistólica y diastólica después de 6 meses presentó diferencias significativas tensiómetros digitales (dispositivos de medición BP) serán suministrados con el fin de documentar los valores de BP y ritmo cardiaco. La presión arterial y el ritmo cardíaco se deben medir al menos 2 veces, lo ideal es 4 veces por día. Además, cada tema será, además, recibirá una hoja de documentación, cuando él / ella se registrará los datos de medición. La hoja de la documentación será una parte de la mejora de la calidad de vida; se puede retirar y se transmite. Cada tema se explica cómo usar y manejar el dispositivo de medición de la PA y la importancia de la documentación. La evaluación de la calidad de vida se debe hacer al principio y al final de la terapia de 6 meses. En el marco del examen, el médico de cabecera le preguntará 8 preguntas estándar (SQ-8 breve encuesta Formulario de Salud). El cuestionario será una parte de la evaluación de calidad de vida. El objetivo principal de la observación está en el grupo de edad & lt; 55 años con enfermedades concomitantes, como la diabetes o ketohexokinase (KHK). Los sujetos con presión arterial (PA) y taquicardia Los sujetos con hipotonía esencial, la angina de pecho Los sujetos con hipertonía esencial, cuando una terapia con bloqueadores beta o diuréticos no es suficientemente eficaz Precauciones que deben tomarse en caso de trastornos de la circulación periférica grave, diabetes (especialmente en el momento, cuando se eleva el azúcar en la sangre), durante un ayuno estricto, en caso de acidosis metabólica, bloqueo auriculoventricular (AV) de grado I, angina de Prinzmetal, terapia adicional con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), la esclerosis coronaria o cerebral grave, hiperuricemia o gota y en sujetos con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves o durante una terapia de desensibilización (reacción anafiláctica excesiva, la contrarregulación adrenérgica atenuada) Precauciones especiales deben ser tomadas con los sujetos que tienen una historia familiar o sufrían de psoriasis, durante una terapia de desensibilización (también sujetos anamnesis), otras enfermedades pulmonares obstructivas en cuenta la posibilidad de la iniciación o la intensificación de la broncoconstricción, aunque, debido a la marcada SS1-selectividad de bisoprolol, el riesgo es menor que con los bloqueadores de los receptores beta-no selectivos. Los sujetos que tienen una historia familiar o sufrían de psoriasis deberían tomar la Concor Plus sólo después de una cuidadosa evaluación de la relación riesgo - beneficio. Los sujetos con feocromocitoma deben tomar Concor Plus, así como otros bloqueadores beta después de la inhibición de los receptores alfa Los sujetos con insuficiencia cardiaca aguda, síndrome del seno enfermo, bradicardia y la anemia Contraindicado condiciones médicas para bisoprolol como se define en la información del producto, es decir, una hipersensibilidad conocida al bisoprolol agente activo o uno de los ingredientes inactivos de los medicamentos; insuficiencia cardíaca aguda o descompensación de la insuficiencia cardiaca, que requiere un tratamiento con fármacos inotrópicos; shock cardiogénico; AV bloque de grado II o III (en ausencia de los marcapasos cardíacos); síndrome del seno enfermo, bloqueo sinoauricular del corazón; bradicardia sintomática; hipotonía sintomática; bronchiolus asma grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa; etapas avanzadas de la enfermedad arterial periférica o el síndrome de Raynaud; feocromocitoma no tratado, acidosis metabólica Contraindicado condiciones médicas para bisoprolol + hidroclorotiazida (HCTZ) tal como se definen en la información del producto, es decir, hipersensibilidad a los componentes de la medicación que contiene bisoprolol + HCTZ, insuficiencia cardíaca descompensada, hipertensión pulmonar, shock cardiogénico, bloqueo AV, grados II y III. síndrome del seno enfermo (en ausencia de los marcapasos cardiacos), bloqueo cardiaco sinusal, bradicardia severa con menos de 50 latidos / min desde el inicio del tratamiento, hipotensión (presión sistólica menor de 90 mmHg), ataque de asma aguda, la administración intravenosa de antagonistas del calcio del tipo verapamilo, el tratamiento simultáneo con inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), los estadios avanzados de trastornos de la circulación periférica, severa deficiencia de potasio resistente a la terapia, hiponatremia severa, hipercalcemia, disfunción renal grave (creatinina sérica de más de 1,8 mg / 100 ml y / o creatinina Espacio debajo de 30 ml / min); glomerulonefritis aguda; coma hepático; los niños, no tratados previamente; embarazo y la lactancia Contactos y ubicaciones La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT01109043 Merck Serono de Investigación del Sitio Patrocinadores y Colaboradores Merck Gesellschaft mbH, Austria Merck Serono Austria una división de Merck Gesellschaft mbH, Austria, una filial de Merck KGaA, Darmstadt, Alemania Otros números de identificación del Estudio: Primer estudio Recibido: Palabras clave proporcionadas por Merck KGaA: La hipertensión Bisoprolol antihipertensivo presión arterial drogas La calidad de vida de la Diabetes Ketohexokinase términos MeSH relevantes adicionales: Enfermedades vasculares Hipertensión Enfermedades Cardiovasculares bisoprolol agentes antihipertensivos simpatolıticos Agentes autonómicos Agentes del Sistema Nervioso Periférico Efectos fisiológicos de los fármacos adrenérgicos beta-1 adrenérgicos antagonistas de los receptores beta-adrenérgicos antagonistas adrenérgicos Agentes Neurotransmisores Agentes Mecanismos Moleculares de Acción Farmacológica ClinicalTrials. gov procesa este registro el 16 de septiembre el año 2016
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